健康元雾化吸入溶液首仿获批

日前，健康元发布公告称，公司全资子公司深圳太太药业有限公司及控股子公司上海方予健康医药科技有限公司（以下简称“上海方予”）盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。

资料显示，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液主要用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇为短效β2受体激动剂，起效迅速，是目前临床上治疗哮喘急性发作应用较广泛的药物。

根据公告，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为国内首仿，2017年3月1日上海方予首次提交本品注册申请获受理。 2018年6月5日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心将盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液纳入优先审评药品注册程序。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，目前，国内只有健康元取得该品种注册批件，另有1家企业已批准临床。